D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江维益生物科技有限公司

浙械注准20162400449

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液,曲拉通X-100；试剂2：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳,曲拉通X-100。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中D-二聚体的含量。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号

型号规格：

试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：4.5ml×4×5，试剂2：3ml×2×5。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400449	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	2400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400449		2400.00