一次性使用弧形切割吻合器-苏械注准20172081093-器械数据

产品名称：

一次性使用弧形切割吻合器

注册人名称：

常州健瑞宝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172081093

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用弧型切割吻合器主要由抵钉座、弧形组件、支架板、按钮、手柄外壳、击发手柄组成,弧形组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片、切割刀组成。根据外形或操作方式不同分为A、B两种型号;吻合器分30mm、40mm、50mm三种规格;根据缝合组织厚度不同,缝合钉的高度分为两种尺寸。吻合钉材质为TA1)TA2)TA3;切割刀和支架板材质为12Cr18Ni9)06Cr19Ni10;吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强。产品应无菌。

适用范围：

主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080913号(更2013-316)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080029号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

型号规格：

JYH(AB)-30LH、JYH(AB)-40LH、JYH(AB)-50LH