一次性使用弧形切割吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用弧形切割吻合器

注册人名称：

威海威高富森医用材料有限公司

鲁械注准20192020565

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

一次性使用弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉组成。吻合钉：TA1（钛丝），符合GB/T13810-2007标准；抵钉座、推杆、切割刀：12Cr18Ni9不锈钢，符合GB/T1220-2007标准；吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮：ABS塑料，符合GB12672-2009标准；抵钉座夹板：06Cr19Ni10，符合GB/T1220-2007标准。

适用范围：

适用于食道、胃及肠等消化道组织的离断、切除和缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号”n生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号

型号规格：

YHH-45。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性使用弧形切割吻合器	鲁械注准20192020565	YHH-45	2730.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器	鲁械注准20192020565	YHH-45	2730.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用弧形切割吻合器	鲁械注准20192020565	YHH-45	2730.00