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一次性使用弧形切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用弧形切割吻合器

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

苏械注准20162080183

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2016-03-18

有效期至：

2021-03-17

结构及组成：

一次性使用弧形切割吻合器根据手术中切割闭合长度和钉高分为:HHQ-45A和HHQ-45B两种规格,主要由抵钉座、定位销、垫刀座、缝合组件、推销杆、推销杆钮、外壳、击发手柄、进给手柄、复位按钮、切割刀和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、定位销、推销杆、切割刀主要由不锈钢06Cr19Ni10制成,外壳、击发手柄主要由ABS制成、进给手柄、复位按钮主要由尼龙制成,缝合钉为TA1/TA2/TA18并符合GB/T13810-2007规定要求。产品包装后经辐照灭菌后应无菌。每把吻合器出厂时带一个组件。

适用范围：

适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080129号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HHQ-45A、HHQ-45B