一次性使用弧形切割吻合器-苏械注准20152081412-器械数据

产品名称：

一次性使用弧形切割吻合器

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081412

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

一次性弧形吻合器主要由定位杆滑钮、手柄外壳、支架板、弧形组件、弧形固定块、击发手柄、限位手柄组成;其中弧形组件主要由抵钉座、保护盖、钉仓、推钉片、切割刀等零部件组成;吻合钉采用TA1)TA2制成切割刀,抵钉座采用12Cr18Ni9,弧形切割吻合器及组件的规格40mm;每把弧形切割吻合器装有一个弧形组件,组件可另外单独无菌包装。产品应无菌。

适用范围：

主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2081100号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100011号。

生产地址：

常州市新北区天山路20号

型号规格：

RYH-40;包装规格:10把/箱