一次性使用弧形切割吻合器-苏械注准20162080196-器械数据

产品名称：

一次性使用弧形切割吻合器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080196

注册人住所：

江苏省靖江市鑫源路2号

批准(备案)日期：

2016-03-18

有效期至：

2021-03-17

结构及组成：

一次性使用弧形切割吻合器根据外形或操作方式的不同,分为单击发手柄式和双击发手柄从(A、B)两型,每型又按尺寸不同各分为三种规格(第种规格钉高分高、低两种)。A型主要由支架板、抵钉座、弧形组件、推杆、手柄外壳、击发手柄和按钮组成,B型主要由按钮、手柄外壳、支架板、弧形组件、抵钉座、保险、击发手柄和闭合手柄组成,弧形组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片、切割刀和吻合钉组成;吻合钉由TA1)TA2)TA3)TA4制成,支架板、切割刀由12Cr18Ni9)06Cr19Ni10制成,抵钉座由6063)2Cr18Ni9

适用范围：

主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080085号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110094号。

生产地址：

靖城镇建安村(鑫源路2号)3幢所属靖江市鑫纶布厂由南往北第三幢厂房的第二、三层楼面

型号规格：

RYHC-(A/B)30(H/L)、RYHC-(A/B)40(H/L)、RYHC-(A/B)50(H/L)