丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

注册人名称：

湘械注准20212400384

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1:检测试剂1 Tris 12.1g/L，β-NADH 1g/L；R2:检测试剂2 Tris 12.1g/L，乳酸脱氢酶 500U/L；校准品组成:Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸钠；质控品组成:Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸钠。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中丙酮酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定14天；校准品、质控品首次开封后在2～8℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

（1）受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年03月23日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	湘械注准20212400384	R1: 40mL×8\\tR2: 40mL×2	6000.0000
江西省+动态第42批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	湘械注准20212400384	R1: 40mL×4\\tR2: 10mL×4	3000.0000
江西省+动态第42批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	湘械注准20212400384	R1: 40mL×4\\tR2: 40mL×1	3000.0000
江西省+动态第42批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	湘械注准20212400384	R1: 40mL×1\\tR2: 10mL×1	750.0000
江西省+动态第42批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	湘械注准20212400384	R1: 60mL×6 R2: 45mL×2	6750.0000
江西省+动态第42批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	湘械注准20212400384	R1: 60mL×3\\tR2: 15mL×3	3375.0000
江西省+动态第42批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	湘械注准20212400384	R1: 60mL×1\\tR2: 15mL×1	1125.0000
江西省+动态第42批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	湘械注准20212400384	R1: 32mL×1\\tR2: 8mL×1	600.0000
江西省+动态第42批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	湘械注准20212400384	R1: 60mL×3\\tR2: 45mL×1	3375.0000
江西省+动态第42批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	湘械注准20212400384	R1: 40mL×12 R2: 40mL×3	9000.0000