丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20202400492

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

批准(备案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

组成性状主要成分浓度试剂1 （R1）液体羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液 50mmolL 还原型辅酶Ⅰ 0.35mmolL 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 试剂2 （R2）液体羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液 50mmolL 乳酸脱氢酶 300UL 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 校准品（选配）液体三羟甲基氨基甲烷缓冲液 25mmolL 氯化钠 0.15molL 防腐剂 0.03% 丙酮酸靶值浓度范围： [150，250]μmolL 质控品（选配）液体三羟甲基氨基甲烷缓冲液 25mmolL 氯化钠 0.15molL 防腐剂 0.03% 丙酮酸目标浓度范围：水平1：[60，100]μmolL 水平2：[300，400]μmolL 校准品靶值批特异，详见校准品瓶签；质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中丙酮酸（PYR）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧，北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

试剂1：16mL×1，试剂2：4mL×1 试剂1：50mL×2，试剂2：25mL×1 试剂1：16mL×2，试剂2：4mL×2 试剂1：50mL×4，试剂2：25mL×2 试剂1：16mL×3，试剂2：4mL×3 试剂1：50mL× 4，试剂2：50mL×1 试剂1：16mL×8，试剂2：4mL×8 试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1 试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1 试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2 试剂1：20mL×8，试剂2：5mL×8 试剂1：60mL×3，试剂2：15mL×3 试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1 试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×1 试剂1：40mL×2

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20202400492	R1:60ml1，R2:15ml1	1800.0000
江西省+动态第40批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20202400492	R1:50ml2，R2:25ml1	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20202400492	试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20202400492	试剂1:48mL×2,试剂2:12mL×2	4320.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20202400492	试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1	1620.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20202400492	试剂1:48mL×2,试剂2:12mL×2	4320.00
江西省+耗材挂网采购项目	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20202400492	试剂1:60mL×3,试剂2:45mL×1	5400.0000
江西省+动态第62批	丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)	京械注准20202400492	试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;校准品:1.0mL×1;质控品:水平1:1.0mL×1;	2250.0000
江西省+动态第62批	丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)	京械注准20202400492	试剂1:48mL×2,试剂2:12mL×2	4320.0000
江西省+动态第54批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20202400492	试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2	2400.0000