丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）-兵械注准20192400036-器械数据

产品名称：

丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400036

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。\\r\\n临床主要用于糖尿病引起的酮症酸中毒的辅助诊断。丙酮酸是体内糖分解代谢与合成代谢的重要中间产物，丙酮酸是糖酵解途径产物，通过三羧酸循环氧化成CO2和H2O，使血中的L\\/P比值维持在9左右。当机体处于缺氧代谢情况下，丙酮酸被还原为乳酸，L\\/P升高。缺氧越严重，L\\/P升高越明显。糖尿病引起的酸中毒时可引起血中丙酮酸含量升高。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1:1×60ml、试剂2:1×15mlrn试剂1:3×60ml、试剂2:3×15mlrn试剂1:1×20ml、试剂2:1×5mlrn选配：校准品： 1×1 ml 质控品： 1×1 ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：