丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400117

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1 t NADH 0.35 mmol/LTris缓冲液 100 mmol/L 防腐剂适量R2 LDH 300U/L防腐剂适量校准品（选配）缓冲液基质，丙酮酸质控品（选配）缓冲液基质，丙酮酸

适用范围：

用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1:60mL×3; 试剂2:15mL×3t试剂1:60mL×1; 试剂2:15mL×1试剂1:20mL×4; 试剂2:20mL×1t试剂1:80mL×1; 试剂2:20mL×1试剂1:40mL×2; 试剂2:20mL×1t试剂1:40mL×1; 试剂2:10mL×1试剂1:100mL×1; 试剂2:25mL×1t试剂1:50mL×2; 试剂2:25mL×1校准品：1mL×1（选配）t质控品：1mL×1（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400117	试剂1:50mL×2; 试剂2:25mL×1	1500.0000
江西省+动态第53批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400117	试剂1:100mL×1; 试剂2:25mL×1	1500.0000
江西省+动态第53批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400117	试剂1:40mL×1; 试剂2:10mL×1	600.0000
江西省+动态第53批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400117	试剂1:40mL×2; 试剂2:20mL×1	1200.0000
江西省+动态第53批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400117	试剂1:20mL×4; 试剂2:20mL×1	1200.0000
江西省+动态第53批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400117	试剂1:80mL×1; 试剂2:20mL×1	1200.0000
江西省+动态第53批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400117	试剂1:60mL×1; 试剂2:15mL×1	900.0000
江西省+动态第53批	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400117	试剂1:60mL×3; 试剂2:15mL×3	2700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400117	试剂1:20mL×4试剂2:20mL×1	1200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400117	试剂1:40mL×2试剂2:20mL×1	1200.00