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一次性使用内窥镜活体取样针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内窥镜活体取样针

注册人名称：

南京法迈特科技发展有限公司

苏械注准20172220758

注册人住所：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座四层

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

一次性使用内窥镜活体取样针主要由内芯丝、针头、外管和手柄组件等组成,主要成分有医用不锈钢、镍钛记忆合金、聚丙烯、聚醚醚酮、聚碳酸酯及ABS工程塑料组成,根据针头、外管的不同共分十种规格型号。取样针应可自由顺畅进出外管,回撤后,针尖应收缩在外管内,并且具有良好的密封性,各处连接强度均应≥15N,刚性和韧性符合GB 18457-2001,产品设定为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

用于内窥镜检查或治疗中的活检取样。

生产地址：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座四层

型号规格：

FMT-EBUS-S-075012750、FMT-EBUS-S-085012750、FMT-EBUS-S-095012750、FMT-EBUS-S-115012750、FMT-EBUS-S-125012750、FMT-EBUS-S-0750161420、FMT-EBUS-S-0850161420、FMT-EBUS-S-0950161420、FMT-EBUS-S-1150161420、FMT-EBUS-S-1250161420。