一次性使用内窥镜活体取样针-苏械注准20142220560-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜活体取样针

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142220560

批准(备案)日期：

2014-12-15

有效期至：

2019-12-14

结构及组成：

一次性使用内窥镜活体取样针主要由针头(不锈钢)、外管组件(PTFE、0Cr18Ni9或0Cr18Ni9+PE)、手柄(ABS)组成,按结构不同分为标准型、同轴型、增强型(斜口、平口)、可调型,每型按基本尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

溃疡、息肉;色素斑、粘膜缺损、疑为胃炎者;其他内镜下有疑问的组织。

变更情况：

2015.11.3注册人名称由“南京微创医学科技有限公司”变更为“南京微创医学科技股份有限公司”,生产地址由“高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号“;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。

产品标准编号：

YZB/苏0166-2011一次性使用内窥镜活体取样针

生产地址：

高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号