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一次性使用内窥镜活体取样针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜活体取样针

注册人名称：

南京法迈特科技发展有限公司

苏械注准20172020758

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2027-05-31

结构及组成：

FMT-A型取样针由内芯丝、针头、外管、手柄组件螺纹帽和抽吸器组成，FMT-A型手柄组件为A型卡扣接头。FMT-B型取样针由内芯丝、针头、外管、手柄组件螺纹帽和抽吸器组成，FMT-B型手柄组件为 B 型鲁尔接头。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于内窥镜检查或治疗中的活检取样。

变更情况：

2022-06-10注册人住所变更由“南京市高淳区经济开发区花园大道57号”变更为“南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层”生产地址变更由“南京市高淳区汶溪路128号洲城科技园3栋2层”变更为“南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层”

生产地址：

南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层

型号规格：

FMT-A-S-07/50/12/700 FMT-A-S-08/50/12/700 FMT-A-S-09/50/12/700 FMT-A-S-07/50/12/1400 FMT-A-S-08/50/12/1400 FMT-A-S-09/50/12/1400 FMT-A-S-07/50/16/700 FMT-A-S-08/50/16/700 FMT-A-S-09/50/16/700 FMT-A-S-11/50/16/700 FMT-A-S-12/50/16/700 FMT-A-S-07/50/16/1400 FMT-A-S-08/50/16/1400 FMT-A-S-09/50/16/1400 FMT-A-S-11/50/16/1400 FMT-A-S-12/50/16/1400 FMT-B-S-07/50/12/700 FMT-B-S-08/50/12/700 FMT-B-S-09/50/12/700 FMT-B-S-07/50/12/1400 FMT-B-S-08/50/12/1400 FMT-B-S-09/50/12/1400 FMT-B-S-07/50/16/700 FMT-B-S-08/50/16/700 FMT-B-S-09/50/16/700 FMT-B-S-11/50/16/700 FMT-B-S-12/50/16/700 FMT-B-S-07/50/16/1400 FMT-B-S-08/50/16/1400 FMT-B-S-09/50/16/1400 FMT-B-S-11/50/16/1400 FMT-B-S-12/50/16/1400

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172020758”医疗器械注册证共同使用