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免疫定量分析仪
苏械注准20142220579
南京市江北新区星火路10号;
2020-08-26
2025-08-25
免疫定量分析仪由主机、AC适配器、说明书组成。其中主机组成部分为主板模块、CCD光电传感器测试模块、LED光源、触摸屏、打印机、外壳。为便携式台式仪器。
免疫定量分析仪配合:心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于急性心肌梗死、慢性心力衰竭、不稳定型心绞痛、扩张型心肌病、急性脑梗死的临床早期辅助诊断。 心肌肌钙蛋白I(cTnI )\\/ D-二聚体(D-dimer)\\/ N端脑钠肽前体(NT-proBNP)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛的临床早期辅助诊断。 N端脑钠肽前体(NT-proBNP)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于急性心肌梗死、心衰的临床早期辅助诊断。 心肌肌钙蛋白I(cTnI )\\/心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于心肌损伤、急性心肌梗塞的临床早期辅助诊断。 降钙素原(PCT定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于全身性细菌感染、肾功能衰竭、脓毒症、败血症的临床早期辅助诊断。 肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、急性心肌炎、急性冠状动脉综合症的临床早期辅助诊断。 心肌肌钙蛋白I(cTnI )\\/肌红蛋白(Myo) \\/肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于判断心肌损伤的风险。 D-二聚体(D-dimer)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、下肢静脉栓塞、肿瘤的临床早期辅助诊断。 超敏C-反应蛋白(hs-CRP)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于心血管疾病的危险性评估和体内是否存在急慢性炎症或组织坏死的筛查。心肌肌钙蛋白I(cTnI )\\/髓过氧化物酶(MPO)\\/ 超敏C-反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于心血管疾病的辅助诊断。髓过氧化物酶(MPO)检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于心血管疾病的辅助诊断。中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于肾脏损害的辅助诊断。
南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座1103-1105室、B座102室、E座三层和E座101室,无锡市蠡园开发区滴翠路100号9号楼3楼东;
YZD-C-1、YZD-C-2;
\\/
第二类
原医疗器械注册证编号:苏械注准20142400579
LEPU Quant-Gold-1免疫定量分析仪
京药监械(准)字2012第2400360号/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2016-04-16FIA8000系列免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2010第2400735号/南京普朗医用设备有限公司 有效期至:2014-08-10FIA8000系列免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2012第2400729号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-09-26Getein1100荧光免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2012第2400881号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-11-29免疫定量分析仪
鄂食药监械(准)字2012第2401639号/武汉明德生物科技有限责任公司 有效期至:2016-02-08免疫定量分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400271号/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2016-04-25Getein1100荧光免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2013第2400836号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2017-07-18荧光免疫定量分析仪
鲁食药监械(准)字2013第2400339号/潍坊汉唐生物工程有限公司 有效期至:2017-10-08免疫定量分析仪
冀食药监械(准)字2014第2400005号/石家庄洹众生物科技有限公司 有效期至:2019-01-12FIA8000系列免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2014第2400208号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2018-02-10免疫定量分析仪
鄂食药监械(准)字2012第2401639号(更)/武汉明德生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-19免疫定量分析仪
粤食药监械(准)字2014第2400017号/深圳市华科瑞科技有限公司 有效期至:2018-01-06荧光免疫定量分析仪
沪械注准20142400067/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2019-10-22荧光免疫定量分析仪
苏械注准20142400013/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2019-10-10荧光免疫定量分析仪
苏械注准20142400206/南京普朗医疗设备有限公司 有效期至:2019-11-03多功能免疫定量分析仪
粤械注准20142400310/深圳市晋百慧生物有限公司 有效期至:2019-12-11免疫定量分析仪
苏械注准20152400149/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2020-02-01免疫定量分析仪
渝械注准20152400029/重庆汇吉仪器有限公司 有效期至:2020-02-08荧光免疫定量分析仪
粤械注准20152400431/深圳市锦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-05-21免疫定量分析仪
苏械注准20142400579/南京天纵易康生物科技股份有限公司 有效期至:2019-12-15