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免疫定量分析仪
苏械注准20152220149
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
2020-01-23
2025-01-22
免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统组成。
免疫定量分析仪与基蛋生物科技股份有限公司胶体金法的专用试剂盒配套使用,可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全量程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、人绒毛膜促性腺激素的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号、南京市江北新区科丰路6号
FIA8000、FIA8100、FIA8600
\\/
第二类
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152400149
LEPU Quant-Gold-1免疫定量分析仪
京药监械(准)字2012第2400360号/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2016-04-16FIA8000系列免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2010第2400735号/南京普朗医用设备有限公司 有效期至:2014-08-10FIA8000系列免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2012第2400729号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-09-26Getein1100荧光免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2012第2400881号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-11-29免疫定量分析仪
鄂食药监械(准)字2012第2401639号/武汉明德生物科技有限责任公司 有效期至:2016-02-08免疫定量分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400271号/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2016-04-25Getein1100荧光免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2013第2400836号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2017-07-18荧光免疫定量分析仪
鲁食药监械(准)字2013第2400339号/潍坊汉唐生物工程有限公司 有效期至:2017-10-08免疫定量分析仪
冀食药监械(准)字2014第2400005号/石家庄洹众生物科技有限公司 有效期至:2019-01-12FIA8000系列免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2014第2400208号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2018-02-10免疫定量分析仪
鄂食药监械(准)字2012第2401639号(更)/武汉明德生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-19免疫定量分析仪
粤食药监械(准)字2014第2400017号/深圳市华科瑞科技有限公司 有效期至:2018-01-06荧光免疫定量分析仪
沪械注准20142400067/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2019-10-22荧光免疫定量分析仪
苏械注准20142400013/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2019-10-10荧光免疫定量分析仪
苏械注准20142400206/南京普朗医疗设备有限公司 有效期至:2019-11-03多功能免疫定量分析仪
粤械注准20142400310/深圳市晋百慧生物有限公司 有效期至:2019-12-11免疫定量分析仪
苏械注准20152400149/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2020-02-01免疫定量分析仪
渝械注准20152400029/重庆汇吉仪器有限公司 有效期至:2020-02-08荧光免疫定量分析仪
粤械注准20152400431/深圳市锦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-05-21免疫定量分析仪
苏械注准20142400579/南京天纵易康生物科技股份有限公司 有效期至:2019-12-15