免疫定量分析仪-粤械注准20162400413-器械数据

产品名称：

免疫定量分析仪

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162400413

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2020-07-03

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

由外壳、送样部件、冷光源、光电传感器、热敏打印机、主电路板、电源适配器、数据线、定标卡、高值质控卡、低值质控卡组成。

适用范围：

可用于本公司生产的卡式金标检测试剂结果的判读。

变更情况：

2021-01-14: 1、技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共页）。”。n2、其他内容由“/”变更为“关键元器件变更，外壳变更。”。nn2021-01-14: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

GR200

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162400413。