免疫定量分析仪-苏械注准20142400579-器械数据

产品名称：

免疫定量分析仪

注册人名称：

南京天纵易康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142400579

注册人住所：

南京高新区星火路10号

批准(备案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2019-12-15

适用范围：

免疫定量分析仪配合:心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于急性心肌梗死、慢性心力衰竭、不稳定型心绞痛、扩张型心肌病、急性脑梗死等的临床早期辅助诊断。心肌肌钙蛋白I(cTnI)/D-二聚体(D-dimer)/N端脑钠肽前体(NT-proBNP)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛等临床早期辅助诊断。N端脑钠肽前体(NT-proBNP)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法):用于急性心肌梗死、心衰等临床早期辅助诊断。心肌肌钙蛋白I(cTnI)/

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20120137号。

生产地址：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼E座三层及101室

型号规格：

YZD-C-1/YZD-C-2