脑电仿生电刺激仪-沪食药监械(准)字2011第2260835号-器械数据

产品名称：

脑电仿生电刺激仪

注册人名称：

上海晋电成套设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2260835号

注册人住所：

上海市青浦区赵巷镇新城经济区12幢18号

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

结构及组成：

JD-2008BN型产品为立式,有A、B、C、D、E五路输出;JD-2008BJ为便携式,有A、B两路输出。产品由主机和电极(采用具有医疗器械注册证的产品)组成。主要技术指标:1)A、B路输出脉冲电流可调范围:0-60mAp-p,最大脉冲电量大于1μc,单个脉冲最大输出能量小于100mJ;2)A、B路最大输出电流:不大于66mAp-p;3)C、D、E路最大输出电流:不大于260mAp-p;4)C、D、E路输出脉冲频率4000Hz±400Hz;5)定时时间:1-30min任意设置,误差不大于0.5min。

适用范围：

产品适用于医疗机构对中风、偏瘫患者功能恢复的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/沪2730-26-2011《JD-2008BN/BJ脑电仿生电刺激仪》

生产地址：

上海市长宁区中山西路1291号B楼208室

型号规格：

JD-2008BN、JD-2008BJ