脑电仿生电刺激仪-沪械注准20192090562-器械数据

产品名称：

脑电仿生电刺激仪

注册人名称：

上海乾康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192090562

注册人住所：

上海市杨浦区许昌路1150号382室

批准(备案)日期：

2019-12-31

有效期至：

2024-12-30

结构及组成：

产品由主机、电刺激输出电缆、电极、支架（其中CVFT-MG202型无支架）组成。主要技术指标：电刺激工作模式：定时模式、连续模式、睡眠模式；强度设定：按增减钮设定强度，采用LCD图腾柱点亮显示，电量位置越高，表示设定输出电流强度越大，强度调节分32级；刺激时间定时器：按相应增减钮设定定时器，范围1—120min，步长1min（增减钮常按不释放，步长5min），启动后递减至零，定时器误差为不大于设定值的±2%。产品主要元器件信息：元器件t型号t技术参数t制造商变压器t06-9-101t输入：220V 50Hz输出：27V-0-27Vt上海奔捷电器有限公司电线组件tON006+0E-60160227IEC53t10A 250V3×0.75mm2t深圳市华亿电讯实业有限公司跷板开关tCANAL Rt16A 250Vt嘉兴嘉尼电子有限公司保险丝座tBF014t6.3A 250VtSHANGHAI YANGGANG ELECTRONIC CO LTD保险丝t0218.250tT250mAl 250VPt苏州力特奥维斯保险丝有限公司电源插座tPST-101t10A 250VtPRONIC ELECTRONICS（SHENZHEN）CO.,LTD内部导线t60227IEC06（RV）t300/500Vt上海浦东橡套电缆有限公司

适用范围：

电刺激仪采用主要由α、β、θ脑电波的合成仿生物电刺激电流，用耳背乳突位电刺激法，刺激神经，用于脑血管意外后偏瘫患者的康复辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号规格由“CVFT-MG201、CVFT-MG202”变更为“CVFT-MG201、CVFT-MG202、CVFT-MG-A620”；n2、产品技术要求的变化见附件（共3页）。;本文件与“沪械注准20192090562”注册证共同使用。;2020-03-13,注册人住所变更为：上海市杨浦区许昌路1150号382室。;本文件与“沪械注准20192090562”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-07

生产地址：

上海市杨浦区武东路32号1号楼208室

型号规格：

CVFT-MG201、CVFT-MG 202

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：