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脑电仿生电刺激仪

国产失效注册

产品名称：

脑电仿生电刺激仪

注册人名称：

上海仁和医疗设备有限公司

沪食药监械(准)字2014第2261130号

注册人住所：

上海市青浦区重固镇赵重公路1355号2幢2层

批准(备案)日期：

2014-07-05

有效期至：

2019-07-04

结构及组成：

产品由主机(带一体机电脑)、导联线和电极(采用具有医疗器械注册证的产品)组成。主要技术指标:有4种输出模式;输出频率范围:0.5Hz～159Hz;输出电流峰值(强度):主极可调范围0～15mA;辅极可调范围0～30mA;时间可调范围:1分钟～90分钟;有三种治疗方式:标准方式、连续方式和夜间方式;最大输出电压峰值不大于100V;恒流输出特性,在改变负载试验中相对误差绝对值应不大于15%。主要元器件信息请见附件。

适用范围：

产品供医疗机构使用,其通过体表电极导入电流刺激经,对改善脑部血液循环有辅助作用。

变更情况：

年月日

产品标准编号：

YZB/沪7036-26-2014《脑电仿生电刺激仪(CVFT-029M型)》

生产地址：

上海市青浦区重固镇赵重公路1355号2幢2层

型号规格：

CVFT-029M