脑电仿生电刺激仪-沪食药监械（准）字2014第2261130号-器械数据

产品名称：

脑电仿生电刺激仪

注册人名称：

上海仁和医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2261130号

注册人住所：

上海市青浦区崧复路777号6号楼4层

批准(备案)日期：

2014-07-05

有效期至：

2019-07-04

结构及组成：

产品由主机（带一体机电脑）、导联线和电极（采用具有医疗器械注册证的产品）组成。主要技术指标：有4种输出模式；输出频率范围：0.5Hz～159Hz；输出电流峰值（强度）：主极可调范围0～15mA；辅极可调范围0～30mA；时间可调范围：1分钟～90分钟；有三种治疗方式：标准方式、连续方式和夜间方式；最大输出电压峰值不大于100V；恒流输出特性，在改变负载试验中相对误差绝对值应不大于15%。主要元器件信息请见附件。

变更情况：

注册人住所由“上海市青浦区重固镇赵重公路1355号2幢2层”变更为“上海市青浦区崧复路777号6号楼4层”;生产地址由“上海市青浦区重固镇赵重公路1355号2幢2层”变更为“上海市青浦区香花桥街道崧复路777号6号楼4层”。

产品标准编号：

751103319602021