脑电仿生电刺激仪-沪食药监械(准)字2011第2210306号-器械数据

产品名称：

脑电仿生电刺激仪

注册人名称：

上海仁和医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2210306号

注册人住所：

上海市静安区江宁路777号10层D室

批准(备案)日期：

2011-04-07

有效期至：

2015-04-06

结构及组成：

产品结构及组成:由主机、导联线和电极组成;电极采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标:1)输出电流的恒流性能:在改变负载试验中的允许误差绝对值应不大于15%;2)最大输出电流峰值:主极以10mA为参照,实测值在7～20mA范围内变化;辅极以30 mA为参照,实测值在21～40mA范围内变化;3)输出开路时的最大电压峰峰值不大于100V。

适用范围：

供医疗机构通过体表电极导入刺激电流,刺激神经起到改善脑部血液循环的辅助作用。

产品标准编号：

YZB/沪0591-21-2011《CVFT系列脑电仿生电刺激仪》

生产地址：

上海市青浦区重固镇赵重公路1355号2幢2层

型号规格：

CVFT-028M、CVFT-012M