血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

苏械注准20192401377

注册人住所：

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

试剂盒是由测试卡、IC芯片、使用说明书、检测缓冲液组成。1)测试卡：测试卡由测试条和塑料卡组成。测试条的检测线位置包被有鼠抗血清淀粉样蛋白A单克隆抗体(克隆号：10A9-2)(使用浓度为0.6~1.0mg/mL)，质控线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(浓度为0.8~1.2mg/mL)；反应垫包被有荧光标记的鼠抗血清淀粉样蛋白A单克隆抗体(克隆号：11B4-7)(浓度为5~15μg/mL)。2)IC芯片：1张，为PVC材质；储存校准曲线。3)检测缓冲液： 0.5毫升/瓶×25瓶(25人份/盒)、0.5毫升/瓶×40瓶(40人份/盒)、0.5毫升/瓶×50瓶(50人份/盒)，主要为0.01M含0.1%吐温-20的磷酸盐(PBS)缓冲液， pH为7.2±0.2。4)使用说明书：1份，纸质印刷。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

型号规格：

25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在密封的铝箔袋包装中于4℃～30℃避光干燥保存，有效期为18个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用；特别是在温度高于30℃或在高湿度条件下，应尽可能的做到即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192401377

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20192401377	卡型	925.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20192401377	50人份\|盒	1850.0000