血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）-苏械注准20242402381-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

苏州华益美生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242402381

注册人住所：

太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号

批准(备案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2029-12-19

结构及组成：

1.血清淀粉样蛋白A检测卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条主要由样品垫、结合垫(含有0.5mg/mL的SAA抗体荧光微球结合物和0.1mg/mL的鸡IgY抗体荧光微球结合物)、硝酸纤维素膜(包被有1.0mg/mL的SAA抗体和0.5mg/mL的羊抗鸡IgY抗体)、吸水纸、PVC底板构成。2.样本稀释液由PBS(0.01mol/L)、表面活性剂(1%的吐温20)，防腐剂(0.1%的P300)组成。3.ID卡

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号

型号规格：

25人份/盒；50人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品储存条件：4~30℃条件下储存；有效期：12个月；检测卡开封后有效期：在15~30℃温度条件下开封2小时内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：