血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）-豫械注准20232400065-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

郑州达诺生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20232400065

注册人住所：

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2028-02-05

结构及组成：

试剂由检测卡、样本稀释液和校准信息卡组成。rn检测卡：由试纸条、塑料卡壳组成。rn试纸条上的主要成分有：rnA）硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人SAA单克隆抗体（1~3mg/mL）；C线包被羊抗鼠IgG（0.5~1.5mg/mL））；rnB）结合垫：含有荧光纳米微球标记的鼠抗人SAA单克隆抗体（≤0.1mg/mL）。rnC）吸水纸、PVC板。rn样本稀释液：0.02M的PB缓冲液rn校准信息卡：含有校准曲线

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。rn检测卡拆封后，请于1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：