血液透析浓缩物

国产失效注册第三类

产品名称：

血液透析浓缩物

注册人名称：

山东威高药业股份有限公司

国械注准20203100044

注册人住所：

威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2020-01-15

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

本品由A液、B粉两部分组成。A液是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、葡萄糖组成。B粉由碳酸氢钠组成。

适用范围：

本品适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-15 “注册人名称：山东威高药业股份有限公司；注册人住所：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称：山东威高肾科医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2022-05-27 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、3 层”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、3 层；受托生产地址：天津市滨海高新区未来科技城高福道16号，滨海高新区滨海科技园恵贤道1号D02号厂房2号单元”。 2021-06-23 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为:生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、3层”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

WGTXY-4、WGTXY-5、WGTXY-6、WGTXY-7、WGTXY-8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	血液透析浓缩物	国械注准20203100044	（A液）5L/桶	49.00
江西省+动态第47批	血液透析浓缩物（A液）	国械注准20203100044	10L\|桶	70.0000
江西省+动态第47批	血液透析浓缩物（A液）	国械注准20203100044	10L\|桶	60.0000
江西省+动态第47批	血液透析浓缩物（A液）	国械注准20203100044	10L\|桶	70.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20203100044		35.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20203100044		49.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20203100044		35.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20203100044		60.00
江西省+动态第60批	血液透析浓缩物	国械注准20203100044	A液：5L\|桶	49.0000
江西省+动态第60批	血液透析浓缩物	国械注准20203100044	A液：5L\|桶	35.0000