一次性使用细胞刷

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用细胞刷

注册人名称：

江苏锐天医疗科技有限公司

苏械注准20202020358

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢

批准(备案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

一次性使用细胞刷（以下简称细胞刷）由刷头、外管、拉索、滑环、助推管、手环组成。拉索、助推管采用符合GB\\/T1220要求的06Cr19Ni10材料；手柄、滑块采用符合GB\\/T12672要求的ABS材料；外管采用符合GB\\/T35748要求的PTFE材料；刷头采用符合GB\\/T21032要求的PA材料。按刷头形状分为直线型（L）一种型号，根据刷头的直径分为2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm、6.0mm五个规格。根据细胞刷的长度分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1400 mm 、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm十种规格。根据细胞刷的外管直径分为1.8mm、2.4mm两种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用

适用范围：

供内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东

型号规格：

BC-L2-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L3-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L4-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L5-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L6-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L2-24-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L3-24-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L4-24-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L5-24-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L6-24-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用细胞刷	苏械注准20202020358	BC-L3-18-1200	55.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用细胞刷	苏械注准20202020358	BC-L5-24-1600	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用细胞刷	苏械注准20202020358	BC-L5-24-1600	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用细胞刷	苏械注准20202020358	BC-L3-18-1200	55.0000
江西省+动态第31批	一次性使用细胞刷	苏械注准20202020358	1000	76.0000
江西省+动态第31批	一次性使用细胞刷	苏械注准20202020358	1600	55.0000
江西省+动态第31批	一次性使用细胞刷	苏械注准20202020358	1200	76.0000
江西省+动态第31批	一次性使用细胞刷	苏械注准20202020358	1000	76.0000
江西省+动态第31批	一次性使用细胞刷	苏械注准20202020358	1000	76.0000
江西省+动态第31批	一次性使用细胞刷	苏械注准20202020358	1600	76.0000