一次性使用活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

上海康路联医疗科技有限公司

沪械注准20212140276

注册人住所：

上海市杨浦区政府路18号14楼1403室

批准(备案)日期：

2021-05-11

有效期至：

2026-05-10

结构及组成：

一次性使用活检针为手动式活检针，由针管、针座、针筒、活动手柄、固定手柄和护套组成。

适用范围：

产品用于超声引导下，经皮穿刺，抽吸获取活检组织样本，适用于甲状腺、乳腺、淋巴结及其他软组织肿块活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市杨浦区国顺东路19号1206室（实际楼层1106室）。;本文件与“沪械注准20212140276”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-21

生产地址：

上海市普陀区同普路1196号2，3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）

型号规格：

型号：CIL-BN-MAR-1；规格：0.9(20G)×38，0.9(20G)×50，0.9(20G)×59，0.9(20G)×68，0.7(22G)×38，0.7(22G)×50，0.7(22G)×59，0.7(22G)×68，0.55(24G)×38，0.55(24G)×50，0.55(24G)×59，0.55(24G)×68

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20212140276	0.9(20G)x38	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20212140276	0.9(20G)x59	1220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20212140276	0.7(22G)x38	1330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20212140276	0.7(22G)x59	1430.0000
江西省+动态第50批	一次性使用活检针	沪械注准20212140276	0.9(20G)x38	1120.0000
江西省+动态第50批	一次性使用活检针	沪械注准20212140276	0.9(20G)x59	1120.0000
江西省+动态第50批	一次性使用活检针	沪械注准20212140276	0.7(22G)x59	1120.0000
江西省+动态第50批	一次性使用活检针	沪械注准20212140276	0.7(22G)x38	1120.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用活检针	沪械注准20212140276		1220.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用活检针	沪械注准20212140276		1120.00