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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
沪械注准20162400311
上海市宝山区城银路830号
2020-09-29
2025-09-28
R1:L-丙氨酸、乳酸脱氢酶、NADH、Tris缓冲液,R2:Tris缓冲液、α-氧代戊二酸、EDTA。
供医疗机构用于体外定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活力,作辅助诊断用。
注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技(上海)有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400311”注册证共同使用。;2021-06-25,生产地址变更为:1.上海市宝山区城银路830号(自行生产);2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢(受托生产企业:复星诊断科技(泰州)有限公司);;本文件与“沪械注准20162400311”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-08-22,1、产品注册证中增加包装规格、延长有效期,详见附件1(共2页)。\\n2、产品技术要求中增加型号规格、变更性能指标及其他文字性变更,详见附件2(共4页)。\\n3、产品说明书中增加型号规格、延长有效期、增加适用机型及文字性变更,详见附件3 (共7页)。;本文件与“沪械注准20162400311”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-10
上海市宝山区城银路830号
试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×50ml;试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):4×25ml;试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):1×600测试(试剂1(R1):2×52mL、试剂2(R2):1×52mL)
2~8℃避光,12个月
第二类
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
苏械注准20142400052/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-07-22丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鲁械注准20152400088/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鲁械注准20152400009/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20152400586/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20162400004/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20152401115/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20152401183/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400008/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400009/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400544/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400873/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20162400217/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-06-15丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
黔械注准20162400030/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20162400841/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-08丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
沪械注准20162400847/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-06-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162401317/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20172400070/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2027-01-11丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20162401423/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20172400202/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2026-08-31丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20172400049/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06