互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
苏械注准20142400052
泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
2022-09-28
2024-07-22
试剂1(R1):tL-丙氨酸t 600mmol/L乳酸脱氢酶(LDH)t >1820U/Lβ-还原型辅酶Ⅰt 0.26mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值8.60±0.10(19~21℃))t 80mmol/L试剂2(R2):t2 -氧代戊二酸t 36mmol/ L乙二胺四乙酸二钠盐t 5.0mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值8.60±0.10(19~21℃))t 80mmol/L
供医疗机构用于对人血清样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活力的体外定量检测。
2022-09-28注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”
江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×50ml;试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):4×25ml;试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):1×600测试(试剂1(R1):2×52mL;试剂2(R2):1×52mL)。
⒈在2~8℃避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。⒉试剂启用后,在2~10℃避光的条件下可稳定30天。
第二类
本文件与“苏械注准20142400052 ”医疗器械注册证共同使用
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鲁械注准20152400088/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鲁械注准20152400009/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20152400586/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20162400004/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20152401115/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20152401183/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400008/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400009/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
沪械注准20162400311/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-09-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400544/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400873/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20162400217/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-06-15丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
黔械注准20162400030/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20162400841/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-08丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
沪械注准20162400847/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-06-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162401317/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20172400070/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2027-01-11丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20162401423/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20172400202/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2026-08-31丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20172400049/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06