丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20162400004

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

试剂1（R1）：α-酮戊二酸 1.25gL 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.285gL 试剂2（R2）：L-丙氨酸 100gL 乳酸脱氢酶（LDH） 25KUL*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。需配套使用本公司临床生化复合校准品，其纯度、稀释或混合方法及其他相关信息详见临床生化复合校准品说明书。可配套本公司以下产品使用：临床生化复合质控品

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

试剂1（R1）60mL×4 试剂2（R2）60mL×1；试剂1（R1）50mL×4 试剂2（R2）50mL×1；试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1；试剂1（R1）40mL×4 试剂2（R2）20mL×2；试剂1（R1）72mL×2 试剂2（R2）18mL×2；试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）15mL×2；试剂1（R1）40mL×1 试剂2（R2）10mL×1；500测试×1；500测试×2；500测试×4；400测试×1；400测试×2；400测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	川械注准20162400004	500测试×4	727.0000
江西省+动态第40批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	川械注准20162400004	R1 60ml×3 R2 45ml×1	144.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	川械注准20162400004	500测试×4	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	川械注准20162400004	试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1	66.8200
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	川械注准20162400004	试剂1（R1）60mL×4 试剂2（R2）60mL×1	285.6200
江西省+动态第58批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	川械注准20162400004	400测试×4	1760.0000
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江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	川械注准20162400004	400测试×4	160.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	川械注准20162400004	R1 60ml×4 R2 60ml×1	285.62
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	川械注准20162400004	500测试×4	910