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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

注册人名称：

京械注准20162400009

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

主要组成成分 1.试剂1（R1）（液体）乳酸脱氢酶(LDH) ≥5000UL L-丙氨酸 500mmolL 2.试剂2（R2）（液体） NADH 0.18mmolL α-酮戊二酸 15mmolL

适用范围：

本产品与ABBOTT ARCHITECT c4000c8000c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

变更情况：

“ABBOTT ARCHITECT c4000 c8000 c16000全自动生化分析仪。”

变更为

“ABBOTT ARCHITECT c4000 c8000 c16000、Alinity c全自动生化分析仪。”；

“

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

液体双剂型（液体I型）试剂1（R1）：80mL×3，试剂2（R2）：40mL×3；试剂1（R1）：74mL×3，试剂2（R2）：20mL×3。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期1

管理类别：

第二类