同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20212400133

注册人住所：

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

R1\\tβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型\\t0.34g\\/L\\r\\n\\t乳酸脱氢酶\\t50KU\\/L\\r\\n\\tL-丝氨酸 \\t0.052g\\/L\\r\\nR2\\t胱硫醚β-合成酶\\t0.8g\\/L\\r\\n\\t胱硫醚β-分解酶\\t0.8g\\/L\\r\\n校准品\\/质控品\\t同型半胱氨酸抗原\\t0.00～35.00μmol\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年01月18日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期为12个月。开瓶后，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	皖械注准20212400133	R1:56mL×2，R2:15mL×2	13916.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	皖械注准20212400133	R1:56mL×2,R2:15mL×2	3995.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	皖械注准20212400133	R1:56mL×1,R2:15mL×1	1997.9400
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	皖械注准20212400133	R1:56mL×2，R2:15mL×2	13916.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	皖械注准20212400133	R1:56mL×2，R2:15mL×2	13916.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	皖械注准20212400133	R1:56mL×2，R2:15mL×2	9940.00