同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401932

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）1mmol/L、三羟甲基氨基甲烷t40mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐t30mmol/L、三磷氯化氢 50mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(硫代辅酶Ⅰ）3mmol/L；R2主要成分为：Hcy甲基转移酶(HMTase)t40KU/L、三羟甲基氨基甲烷t30mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 20mmol/L、腺苷脱氨酶（ADA）50KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶 400U/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×13ml；rnR1: 2×40ml，R2: 2×13ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	粤械注准20172401932	R1：2×40ml；R2：2×13ml	11236.0000
江西省+动态第55批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	粤械注准20172401932	R1：2×40ml；R2：2×13ml	11236.0000
江西省+动态第55批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	粤械注准20172401932	R1: 1×40ml，R2: 1×13ml	5618.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	粤械注准20172401932	R1: 1×40ml，R2: 1×13ml	5618