同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）-冀械注准20212400595-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）

注册人名称：

河北安克生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20212400595

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸0.1mmol/L、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.3mmol/L、三（2羧乙基）磷氯化氢0.5mmol/L、α-酮戊二酸5.2mmol/Lrn试剂2：Hcy甲基转移酶6.0KU/L、谷氨酸脱氢酶12.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.8KU/L、腺苷脱氨酶5.6KU/Lrn校准品：同型半胱氨酸rn质控品：同型半胱氨酸

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

1）试剂1: 1×24ml 试剂2: 1×6.5ml 2）试剂1: 2×24ml 试剂2: 1×13mlrn3）试剂1: 4×24ml 试剂2: 2×13ml 4）试剂1: 8×24ml 试剂2: 4×13mlrn5）试剂1: 1×48ml 试剂2: 1×13ml 6）试剂1: 2×48ml 试剂2: 2×13mlrn7）试剂1: 2×48ml 试剂2: 1×26ml 8）试剂1: 3×48ml 试剂2: 3×13mlrn9）试剂1: 4×48ml 试剂2: 4×13ml 10）试剂1: 8×48ml 试剂2: 4×26mlrn校准品：2×0.5ml；2×1ml；2×2ml（选配）rn质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）rn质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）rn质控品（水平3）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

无