同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20172400476

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

试剂1: S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸；试剂2: Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶、腺苷脱氨酶（ADA）。

适用范围：

供医疗机构用于定量测定血清中的同型半胱氨酸含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

R1: 1×37ml，R2: 1×10ml ；R1: 1×74ml，R2: 1×20ml；R1: 2×37ml，R2: 2×10ml ；R1: 2×74ml，R2: 2×20ml；R1: 4×37ml，R2: 4×10ml； R1: 4×74ml，R2: 4×20ml；R1: 6×37ml，R2: 6×10ml；R1: 6×74ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3700ml，R2: 1×1000ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(第V代循环酶速率法）	沪械注准20172400476	R1: 2×30ml，R2: 2×10ml	1440.0000
江西省+动态第40批	总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(第V代循环酶速率法）	沪械注准20172400476	R1: 1×60ml，R2: 1×20ml	1440.0000
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	沪械注准20172400476	R1: 1×37ml，R2: 1×10ml	8460.0000
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	沪械注准20172400476	R1: 1×74ml，R2: 1×20ml	16920.0000
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	沪械注准20172400476	R1: 2×37ml，R2: 2×10ml	16920.0000
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	沪械注准20172400476	R1: 2×74ml，R2: 2×20ml	33840.0000
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	沪械注准20172400476	R1: 4×37ml，R2: 4×10ml	33840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	沪械注准20172400476	R1: 2×37ml，R2: 2×10ml	16920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	沪械注准20172400476	R1: 1×37ml，R2: 1×10ml	8460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法）	沪械注准20172400476	R1: 1×74ml，R2: 1×20ml	16920.0000