乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20163402589-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163402589

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

一份检测卡/条:主要成份为胶体金标记的鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体;硝酸纤维素膜上包被有另一鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体以及羊抗鼠IgG抗体;一包1克干燥剂;还含有一个一次性塑料滴管(仅限卡式产品)。(具体详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人体血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

型号规格：

卡式:30人份/盒;条式:50人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于定性检测人体血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

主要组成成分：

一份检测卡/条:主要成份为胶体金标记的鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体;硝酸纤维素膜上包被有另一鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体以及羊抗鼠IgG抗体;一包1克干燥剂;还含有一个一次性塑料滴管(仅限卡式产品)。(具体详见说明书)