乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3400367号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400367号

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

由测试卡/试纸条、促进剂、吸管、说明书组成。检测线包被抗体及金标抗体均为HBsAg抗体,质控线包被抗体为羊抗鼠IgG。促进剂为Tris- HCl缓冲液。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

产品标准编号：

YZB/国 0394-2013

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒,分为条型和卡型。