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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400120号
广东省汕头市大学路荣升科技园内
2011-01-30
2015-01-29
HBsAg胶体金试剂条/盒:固相有鼠抗HBsAg单克隆抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗HBsAg单克隆抗体B的无纺布、玻璃纤维、吸水纸。产品有效期:2-30℃保存,自检定合格之日起有效期24个月。
该产品用于体外定性检测人血清/血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
YZB/国 3443-2010
广东省汕头市大学路荣升科技园内
铝箔袋包装。1人份/袋;50袋/盒、100袋/盒。
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400694号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2014-06-17乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400636号/北京希波医学技术有限责任公司 有效期至:2015-05-25乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400681号/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2015-06-07乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400120号(变更批件)/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400234号/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-02-18乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400560号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400560号(变更批件)/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401089号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401183号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401731号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400367号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2017-03-06乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400367号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2017-03-06乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401068号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2017-07-25乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401782号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2017-11-07乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401089号(变更批件)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400048号/郑州博赛生物技术股份有限公司 有效期至:2018-01-08乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401183号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401782号(变更批件)/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2017-11-07乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400681号(变更批件)/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2015-06-07乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401675号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2019-09-24