乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2011第3400120号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400120号

注册人住所：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

HBsAg胶体金试剂条/盒:固相有鼠抗HBsAg单克隆抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗HBsAg单克隆抗体B的无纺布、玻璃纤维、吸水纸。产品有效期:2-30℃保存,自检定合格之日起有效期24个月。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清/血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

产品标准编号：

YZB/国 3443-2010

生产地址：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

铝箔袋包装。1人份/袋;50袋/盒、100袋/盒。