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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400367号(变更批件)
郑州经济技术开发区经北一路87号
2013-03-07
2017-03-06
变更内容:企业名称文字性变更,由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0394-2013
郑州经济技术开发区经北一路87号
50人份/盒、100人份/盒,分为条型和卡型。
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400120号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400694号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2014-06-17乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400636号/北京希波医学技术有限责任公司 有效期至:2015-05-25乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400681号/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2015-06-07乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400120号(变更批件)/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400234号/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-02-18乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400560号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400560号(变更批件)/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401089号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401183号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401731号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400367号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2017-03-06乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401068号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2017-07-25乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401782号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2017-11-07乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401089号(变更批件)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400048号/郑州博赛生物技术股份有限公司 有效期至:2018-01-08乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401183号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401782号(变更批件)/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2017-11-07乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400681号(变更批件)/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2015-06-07乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401675号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2019-09-24