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碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注准20172400281

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

试剂1；ALP 基液1 （内含：AMP 420 mmolL、乙酸镁 2.4 mmolL、硫酸锌 1.2 mmolL、HEDTA 2.4 mmolL）、 Krovin500 0.5%；试剂2；ALP 基液2 （内含：对-硝基苯磷酸盐 16.3 mmolL）、 Krovin500 0.5%。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性，临床上主要用于肝脏疾病和骨骼疾病的辅助诊断。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mLR1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mLR1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mLR1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mLR1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mLR1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月.2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定14天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂盒若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。

管理类别：

第二类