碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）-沪械注准20192400158-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192400158

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

结构及组成：

2-氨基-2-甲基-1-丙醇、氯化镁、硫酸锌、HEDTA、4-磷酸硝基苯基酯

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定血清中碱性磷酸酶活性，作为辅助诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400158”注册证共同使用。;2021-10-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

5×20mL； \\n2×67mL；\\n8×67mL；\\n2×(8×67mL)；\\n6×50mL； \\n50人份。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：