碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

江西洪达医疗器械集团有限公司

赣械注准20192400241

注册人住所：

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-09-15

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：醋酸镁、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液、稳定剂和添加剂；试剂2(R2)：对硝基苯磷酸二钠(4-NPP)。

适用范围：

用于检测人体样本(血清)中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县创业大道188号

型号规格：

R1:40mL×2，R2:10mL×2；R1:60mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:80mL×4，R2:40mL×2。R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：80mL×4，R2：40mL×2。

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃避光保存，不得冻存，产品有效期12个月，开瓶后应避光保存，在2℃-8℃可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400241	R1：80mL×4，R2：40mL×2	88.0000
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400241	R1：80mL×2，R2：20mL×2	44.0000
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400241	R1：60mL×2，R2：30mL×1	33.0000
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400241	R1：60mL×2，R2：15mL×2	33.0000
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400241	R1：40mL×2，R2：10mL×2	22.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400241	R1：80mL×4，R2：40mL×2	520
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400241	R1：60mL×2，R2：15mL×2	195