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一次性使用导引导丝

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用导引导丝

注册人名称：

国械注准20193030253

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

本品由外层聚氨酯(PU)管套、内芯Ni-Ti合金丝和外表亲水涂层组成，外表亲水涂层材料为PVP(聚乙烯吡咯烷酮)。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

本品是在冠状动脉血管和外周血管内诊断或介入治疗手术中的辅助产品。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室

型号规格：

规格型号：0235-15GA-1、0235-26GA-1、0235-15GA-2、0235-26GA-2。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。