一次性使用导引导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导引导丝

注册人名称：

粤械注准20232031929

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

由内芯、外层包覆层组成，外面有亲水涂层。内芯为一根由远端导头端直径逐渐变细的镍钛合金丝，外层主要材料为聚氨酯，外表面涂层为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期2年。

适用范围：

用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术（PTCA），经皮腔内血管成形术（PTA）导管以及其它介入器械（包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架）在体内的放置。神经血管除外。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室

型号规格：

型号为“735-15GA-1-1”的规格为“0.035in×150cm”；型号为“735-26GA-1-1”的规格为“0.035in×260cm”。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：国械注准20193030006。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导引导丝	粤械注准20232031929	0.035in×260cm	430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导引导丝	粤械注准20232031929	0.035in×150cm	280.0000