一次性使用导引导丝-国食药监械(准)字2014第3770720号-器械数据

产品名称：

一次性使用导引导丝

注册人名称：

北京天地和协科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3770720号

注册人住所：

北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层

批准(备案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

结构及组成：

该产品分为MMNS(J)＜F,M＞系列和MMCS(J)系列两种类型。MMNS(J)＜F,M)系列为非冠脉状动脉介入导丝,直径:0.46—0.97mm,长度:45—260cm,前端形状为S、J型,导丝的芯丝、安全丝和绕丝均采用304不锈钢制造。其中长度45—70cm的导丝是无涂层导丝,长度150-260cm的导丝整体带有聚四氟乙烯涂层。MMCS(J)系列为冠状动脉介入导丝,直径:0.36mm,长度:185cm,前端形状:S、J型,导丝的芯丝和安全丝采用不锈钢制造,绕丝采用不锈钢和铂镍合金制造,MMCS(J)

适用范围：

该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入。

产品标准编号：

YZB/国 2291-2014《一次性使用导引导丝》

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号