载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)-苏械注准20162401103-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162401103

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140059号。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

R1:18ml×1,R2:6ml×1;R1:30ml×1,R2:10ml×1; R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1; R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:75ml×2,R2:50ml×1;R1:45ml×4,R2:30ml×2; R1:45ml×5,R2:25ml×3;R1:60ml×6,R2:60ml×2; R1:17.4ml×6,R2:5.8ml×6

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A1的含量。

主要组成成分：

R1:磷酸盐缓冲液(pH7.0、100mmol/L),聚乙二醇6000(40g/L),曲通100(1ml/L);R2:羊抗人载脂蛋白A1血清(50ml/L)