胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20162400112

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：抗人胱抑素-C抗体胶乳颗粒乳液；校准品：胱抑素-C抗原、柠檬酸、磷酸氢二钠（Na2HPO4）、氢氧化钠、曲拉通X-100、牛血清白蛋白（BSA）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素-C的浓度。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1:50mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：100 mL×1，试剂2：20 mL×1；试剂1:50mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2：12mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2：12mL×2；试剂1:100mL×2，试剂2：20mL×2；校准品（可选购）：1mL×6。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（密封、避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400112	试剂1：60ml×2 试剂2：12ml×2	10108.8000
江西省+动态第40批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400112	试剂1：50ml×1 试剂2：10ml×1	4212.0000
江西省+动态第40批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400112	试剂1：60ml×1 试剂2：12ml×1	5054.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400112	试剂1：60ml×1 试剂2：12ml×1	5054.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400112	试剂1：60ml×2 试剂2：12ml×2	10108.8000