胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20172400930

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2017-09-04

有效期至：

2022-09-03

结构及组成：

试剂1：Tris 缓冲液，0.1moll；试剂2：抗人Cys-C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液，0.12 %（wv）；校准品（液体）：HEPES缓冲液，50mmolL，胱抑素C重组抗原，水平1：0.5 mgL（目标浓度），水平2：1.0 mgL（目标浓度），水平3：2.0 mgL（目标浓度），水平4：4.0 mgL（目标浓度），水平5：8.0 mgL（目标浓度）；质控品（液体）：HEPES缓冲液，50mmolL，胱抑素C重组抗原，水平1：0.5~1.0 mgL，水平2：1.0~2.0 mgL，水平3：3.0~5.0 mgL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的胱抑素C（Cys-C）含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：2×15mL、试剂2：2×15mL 试剂1：1×8mL、试剂2：1×8mL 试剂1：1×15mL、试剂2：1×5mL 试剂1：1×20mL、试剂2：1×4mL 试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL 试剂1：2×40mL、试剂2：1×20mL 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL 试剂1：2×45mL、试剂2：2×45mL 试剂1：3×45mL、试剂2：1×45mL 试剂1：1×50mL、试剂2：1×10mL 试剂1：3×50mL、试剂2：3×10mL 试剂1：3×50mL、试剂2：1×30mL 试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL 试剂1：1×60mL、试剂2：1×12mL 试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL 试剂1：2×60mL、试剂2：1×30mL 试剂1：3×60mL、试剂2：1×60mL 试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL 试剂1：8×3.8mL、试剂2：4×2.6mL 试剂1：10×4.3mL、试剂2：2×

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期为18

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械（准）字2013第2401000号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400930	质控品：2×1mL	200.0000
江西省+动态第40批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400930	校准品（5水平）:5×1mL	200.0000
江西省+动态第40批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400930	260测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL）	7000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400930	试剂1:1×70mL、试剂2:1×18mL	1004.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400930	360测试\|盒(试剂1:1×46ml、试剂2:1×15ml)	1191.4900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400930	540测试\|盒(试剂1:1×75ml、试剂2:1×25ml)	1787.2400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400930	390测试\|盒(试剂1:1×46ml、试剂2:1×20ml)	1290.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400930	180测试\|盒(试剂1:1×29ml、试剂2:1×29ml)	595.7500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400930	580测试\|盒(试剂1:1×47ml、试剂2:1×47ml)	1919.6300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400930	990测试\|盒(试剂1:3×45 mL、试剂2:1×45 mL )	3276.6000