胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20172400819

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，0.1mol/l；试剂2：抗人Cys-C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液，0.12%（w/v）；校准品（液体）：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液，50mmol/L，胱抑素C重组抗原，水平1：0~0.7 mg/L，水平2：0.8~1.4 mg/L，水平3：1.5~2.9 mg/L，水平4：3.0~5.0 mg/L，水平5：6.0~10.0 mg/L；质控品（液体）：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液，50mmol/L，胱抑素C重组抗原，水平1：0.5~1.0 mg/L，水平2：1.0~2.0 mg/L，水平3：3.0~5.0 mg/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的胱抑素C含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×45 mL、试剂2：1×15 mLt试剂1：3×60 mL、试剂2：3×20 mLt试剂1：1×60 mL、试剂2：1×20 mLt试剂1：1×50 mL、试剂2：1×10 mLt试剂1：3×50 mL、试剂2：3×10 mLt试剂1：1×60 mL、试剂2：1×12 mLt400测试/盒(试剂1：1×71mL、试剂2：1×18mL)t800测试/盒(试剂1：2×71mL、试剂2：2×18mL)t2000测试/盒(试剂1：5×71mL、试剂2：5×18mL)t220测试/盒（试剂1：1×50 mL、试剂2：1×10 mL）t272测试/盒（试剂1：1×60 mL、试剂2：1×12 mL）t600测试/盒(试剂1:2×55mL、试剂2:2×15mL)t1200测试/盒(试剂1:4×55mL、试剂2:4×15mL)t3000测试/盒(试剂1:10×55mL、试剂2:10×15mL)t校准品（5水平）：5×1 mLt质控品（水平1）：1×1 mLt质控品（水平2）：1×1 mLt质控品（水平3）：1×1 mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为18个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证编号：京药监械(准)字2013第2401001号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400819	R1:1×60m R2:1×12ml	6804.0000
江西省+动态第45批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400819	质控品（水平1）：1×1ml ；质控品（水平2）：1×1ml	535.3800
江西省+动态第45批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400819	校准品（5水平）：5×1mL	637.0000
江西省+动态第45批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400819	R1:1×50m R2:1×10ml	5670.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400819	试剂1：1×50mL、试剂2：1×10mL	5670.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400819	3000测试\|盒	9929.1000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400819	1200测试\|盒	3971.6400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400819	2000测试\|盒	6619.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400819	800测试\|盒	2647.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400819	400测试\|盒	1323.8800